Внедрение систем непрерывного мониторинга температуры и влажности
Наличие действующей системы непрерывного мониторинга параметров температуры и влажности является обязательным условием при получении сертификатов стандартов GDP и GPP. Как правило, построение и внедрение таких систем проводится в несколько этапов. На каждой стадии тщательно анализируются и прорабатываются требования для исключения возможных рисков и уверенности в получении конечного результата, удовлетворяющего поставленным целям и задачам.
Предлагаем ознакомиться с основными этапами внедрения системы:
⇒ Детальное обследование объекта, где планируется внедрить систему мониторинга. Получение детального плана с разметкой всех действующих Зон, размещения стеллажей в зонах хранения, расположения инженерных систем, отметкой расположения Холодильных камер;
⇒ Проведение температурного картирования Зон, отмеченных на плане. Составление протокола температурного картирования, который в свою очередь будет входить в проектную квалификацию DQ при валидации системы.
Обратите внимание, что составление и заполнение валидационных протоколов начинается уже при проведении картирования помещений;
⇒ Получение технического задания, в котором отражены основные требования:
⇒ К техническим характеристикам оборудования системы;
⇒ К построению инфраструктуры системы;
⇒ Пользовательские требования к программному обеспечению системы.
⇒ Заказ на производство оборудования. Поскольку на каждый контрольно измерительный прибор прилагается сертификат о первичной поверке, то Вам не выгодно будет приобретать приборы, поверка которых была проведена полгода назад. Поэтому партия приборов готовится под конкретный заказ.
⇒ Проведение монтажных работ на объекте — прокладка кабелей, монтаж датчиков и оборудования. Этот этап также является квалификационным, и все его аспекты отражаются в протоколах серии IQ;
⇒ Пусконаладочные работы, ввод системы мониторинга в эксплуатацию. После успешного выполнения монтажных работ и инсталляции компонентов программного обеспечения, проводится «пробный» запуск Системы. При анализе возможных рисков, составляется перечень испытаний, выполнение которых обязательно на стадии квалификации OQ. Успешное выполнение IQ и OQ является требованием для достижения квалифицированного статуса объекта. Систему можно вводить в эксплуатацию в тестовом режиме;
⇒ Финальным этапом внедрения Системы непрерывного мониторинга параметров микроклимата, является стабильность работы всех ее компонентов. Для этого проводится анализ данных на завершающей квалификационной стадии PQ.
Поддержка системы, регулярные поверочные мероприятия, сервисное обслуживание, как правило, осуществляется силами подрядной организации в рамках Договора на сервисное обслуживание.
Итог:
На Вашем объекте установлена система тщательно подобранная под цели и задачи, отвечающая правилам и нормам, с полным пакетом валидационных документов.
Таким образом, мы рассмотрели все этапы внедрения системы непрерывного мониторинга микроклимата. Если у Вас остались вопросы, то их можно задать нашим специалистам по телефону или через форму обратной связи